Nigeria pozwa firmę Pfizer, za rzekome przeprowadzenie nielegalnych testów leku przeciw zapaleniu opon mózgowych, który zabił lub upośledził dzieci.
Nigeria domaga się od amerykańskiej firmy 7 mld dolarów odszkodowania dla rodzin dzieci, które jej zdaniem zmarły lub doznały poważnych skutków ubocznych, gdy antybiotyk Trovan był podawany w północnym stanie Kano podczas epidemii zapalenia opon mózgowych w 1996 roku. Rząd stanu Kano ma również sprawy cywilne i karne toczące się przeciwko firmie Pfizer.
Strzykawki są widoczne przed wyświetlanym logo firmy Pfizer na tym zdjęciu, 10 listopada, 2020. REUTERS/Dado Ruvic/Ilustracja
6 kluczowych pytań dotyczących szczepionki Covid-19 firmy Pfizer/BioNTech
Czytaj więcej
Władze Nigerii twierdzą, że 200 dzieci wzięło udział w eksperymencie Trovan bez zgody lokalnych organów regulacyjnych. Twierdzą, że aż 11 z nich zmarło w wyniku leczenia, a u innych rozwinęły się schorzenia, w tym uszkodzenia mózgu i paraliż.
Trovan został zatwierdzony w USA w 1997 roku do stosowania przez dorosłych, ale nie przez dzieci. Dwa lata później Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków ostrzegła, że lek może powodować uszkodzenia wątroby i od tego czasu zaprzestano jego stosowania.
W dokumentach sądowych złożonych wczoraj w Abudży, rząd oskarża Pfizer o prowadzenie nielegalnych testów na dzieciach.
"Powód twierdzi, że pozwany nigdy nie uzyskał zgody odpowiednich agencji regulacyjnych ... ani pozwany nie starał się ani nie otrzymał zgody na przeprowadzenie jakichkolwiek badań klinicznych w dowolnym momencie przed ich nielegalnym zachowaniem", powiedział.
Rzecznik firmy Pfizer w Nowym Jorku, Bryant Haskins, powiedział w oświadczeniu, że lek był podawany zgodnie z nigeryjskim prawem.
"Te zarzuty przeciwko firmie Pfizer, które nie są nowe, są bardzo podburzające i nie są oparte na wszystkich faktach. Nadal twierdzimy z całą stanowczością, że rząd nigeryjski został w pełni poinformowany z wyprzedzeniem o próbie klinicznej; że próba została przeprowadzona w sposób właściwy, etyczny i z myślą o najlepszym interesie pacjentów; i że pomogła uratować życie" - powiedział.
Pfizer wcześniej powiedział, że uzyskał "ustną zgodę" od rodziców dzieci dotkniętych chorobą, i że leki były podawane w sposób, który był "zdrowy z medycznego, naukowego, regulacyjnego i etycznego punktu widzenia".
Dwa lata temu amerykański sąd odrzucił pozew kilku nigeryjskich rodzin, które twierdziły, że nie zostały wystarczająco ostrzeżone, że ich dzieci mogą być dotknięte antybiotykiem.
Cywilny i karny pozew rządu stanu Kano przeciwko firmie Pfizer został wczoraj odroczony do przyszłego miesiąca. Domaga się on odszkodowania w wysokości 2 mld dolarów. https://www.theguardian.com/world/2007/jun/05/health.healthandwellbeing1 #pfizer #dzieci #eksperyment
Nigeria domaga się od amerykańskiej firmy 7 mld dolarów odszkodowania dla rodzin dzieci, które jej zdaniem zmarły lub doznały poważnych skutków ubocznych, gdy antybiotyk Trovan był podawany w północnym stanie Kano podczas epidemii zapalenia opon mózgowych w 1996 roku. Rząd stanu Kano ma również sprawy cywilne i karne toczące się przeciwko firmie Pfizer.
Strzykawki są widoczne przed wyświetlanym logo firmy Pfizer na tym zdjęciu, 10 listopada, 2020. REUTERS/Dado Ruvic/Ilustracja
6 kluczowych pytań dotyczących szczepionki Covid-19 firmy Pfizer/BioNTech
Czytaj więcej
Władze Nigerii twierdzą, że 200 dzieci wzięło udział w eksperymencie Trovan bez zgody lokalnych organów regulacyjnych. Twierdzą, że aż 11 z nich zmarło w wyniku leczenia, a u innych rozwinęły się schorzenia, w tym uszkodzenia mózgu i paraliż.
Trovan został zatwierdzony w USA w 1997 roku do stosowania przez dorosłych, ale nie przez dzieci. Dwa lata później Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków ostrzegła, że lek może powodować uszkodzenia wątroby i od tego czasu zaprzestano jego stosowania.
W dokumentach sądowych złożonych wczoraj w Abudży, rząd oskarża Pfizer o prowadzenie nielegalnych testów na dzieciach.
"Powód twierdzi, że pozwany nigdy nie uzyskał zgody odpowiednich agencji regulacyjnych ... ani pozwany nie starał się ani nie otrzymał zgody na przeprowadzenie jakichkolwiek badań klinicznych w dowolnym momencie przed ich nielegalnym zachowaniem", powiedział.
Rzecznik firmy Pfizer w Nowym Jorku, Bryant Haskins, powiedział w oświadczeniu, że lek był podawany zgodnie z nigeryjskim prawem.
"Te zarzuty przeciwko firmie Pfizer, które nie są nowe, są bardzo podburzające i nie są oparte na wszystkich faktach. Nadal twierdzimy z całą stanowczością, że rząd nigeryjski został w pełni poinformowany z wyprzedzeniem o próbie klinicznej; że próba została przeprowadzona w sposób właściwy, etyczny i z myślą o najlepszym interesie pacjentów; i że pomogła uratować życie" - powiedział.
Pfizer wcześniej powiedział, że uzyskał "ustną zgodę" od rodziców dzieci dotkniętych chorobą, i że leki były podawane w sposób, który był "zdrowy z medycznego, naukowego, regulacyjnego i etycznego punktu widzenia".
Dwa lata temu amerykański sąd odrzucił pozew kilku nigeryjskich rodzin, które twierdziły, że nie zostały wystarczająco ostrzeżone, że ich dzieci mogą być dotknięte antybiotykiem.
Cywilny i karny pozew rządu stanu Kano przeciwko firmie Pfizer został wczoraj odroczony do przyszłego miesiąca. Domaga się on odszkodowania w wysokości 2 mld dolarów. https://www.theguardian.com/world/2007/jun/05/health.healthandwellbeing1 #pfizer #dzieci #eksperyment
