Oto podsumowanie najważniejszych spraw sądowych i kar przeciwko firmom Merck (MSD) oraz GlaxoSmithKline (GSK) od 1945 r. Skupiłem się na największych i najbardziej znanych sprawach (głównie w USA, bo tam toczą się największe procesy farmaceutyczne). Nie ma w Polsce dużych, zakończonych wyrokami lub wysokimi karami spraw przeciwko tym koncernom w związku ze szczepionkami HPV (Gardasil ani Cervarix). W Polsce odnotowano jedynie pojedyncze zgłoszenia ciężkich NOP-ów (niepożądanych odczynów poszczepiennych) i opinie lekarskie wspierające roszczenia pacjentów, ale nie doszło do procesów grupowych ani wysokich odszkodowań.
kolposkopia.com
1. Merck Sharp & Dohme (MSD / Merck & Co.) – producent Gardasil 9Największe sprawy (niezwiązane z HPV):Vioxx (rofekoksyb) – skandal 2004–2011
Lek przeciwbólowy wycofany w 2004 r. po powiązaniu z zawałami serca i udarami.
Zarzuty: Ukrywanie ryzyka sercowo-naczyniowego, nielegalna promocja off-label, fałszywe informacje o bezpieczeństwie.
Kary/ugody: 2007: 4,85 mld USD na rozstrzygnięcie ok. 27 tys. pozwów (47 tys. powoda).
pmc.ncbi.nlm.nih.gov
2011: 950 mln USD (w tym 321 mln kary karnej + 628 mln cywilnej) za nielegalną promocję.
justice.gov
Razem koncern zapłacił ok. 7 mld USD w związku z Vioxx.
Oszustwa w rozliczeniach z Medicaid i łapówki dla lekarzy (2008)
Zarzuty: Przenacenia cen leków i korumpowanie lekarzy.
Kara: 670 mln USD.
npr.org
Inne mniejsze: kary za naruszenia środowiskowe (1,5 mln USD w 2011), price-fixing itp.
Sprawy związane ze szczepionką Gardasil (HPV):Od 2022 r. w USA toczy się Multidistrict Litigation (MDL 3036) w Karolinie Północnej – ponad 200–367 pozwów.
Zarzuty: Brak ostrzeżeń o ryzyku chorób autoimmunologicznych (m.in. POTS – posturalna tachykardia ortostatyczna, przedwczesna niewydolność jajników, zaburzenia neurologiczne), ukrywanie danych z badań klinicznych.
Stan na 2025: Większość roszczeń oddalona (m.in. marzec 2025 – wyrok na korzyść Merck ze względu na preemption z Vaccine Injury Compensation Act).
Kilka bellwether cases oddalonych przez sąd apelacyjny (IV Circuit, wrzesień 2025).
Trwa jeden proces stanowy w Kalifornii (Robi v. Merck, rozpoczęty 2025).
reuters.com
Nie ma jeszcze globalnej ugody; wiele spraw zostało oddalonych lub jest na etapie apelacji. Szacunkowe wartości ewentualnych ugód (gdyby do nich doszło) to 90 tys. – ponad 1 mln USD na sprawę w zależności od urazu.
2. GlaxoSmithKline (GSK) – producent Cervarix.Największe sprawy (niezwiązane z HPV):Największa kara w historii farmaceutycznej USA (2012)
Zarzuty: Nielegalna promocja leków (Paxil i Wellbutrin off-label, w tym u dzieci), niezgłaszanie danych o bezpieczeństwie leku na cukrzycę (Avandia), łapówki dla lekarzy.
Kara: 3 mld USD (rekordowa ugoda w sprawie oszustw w ochronie zdrowia). GSK przyznało się do winy (misdemeanor).
justice.gov
Produkcja zanieczyszczonych leków (2010)
Zarzuty: Wytwarzanie adulterowanych (zanieczyszczonych/niezgodnych z normami) leków w fabryce w Portoryko (m.in. Paxil CR, Avandamet, Kytril).
Kara: 750 mln USD (150 mln karna + 600 mln cywilna).
justice.gov
Zantac (ranitydyna) – 2024
Zarzuty: Powodowanie raka przez zanieczyszczenie NDMA.
Ugoda: Do 2,2 mld USD na rozstrzygnięcie ponad 80 tys. pozwów.
iclg.com
Inne: 14 mln USD w 2006 za patent fraud i antytrust (Paxil).
Sprawy związane ze szczepionką Cervarix (HPV):Japonia (2016) – pozew zbiorowy 63 osób przeciwko GSK i Merck. Zarzuty: ciężkie skutki uboczne po szczepionkach HPV (w tym Cervarix). Sprawa toczyła się w kilku sądach okręgowych; nie ma informacji o zakończonej wysokiej karze.
medscape.com
W USA i Europie znacznie mniej pozwów niż przeciwko Gardasil. Brak dużych ugód lub wyroków karnych.
Podsumowanie kar od 1945 r.Merck – największe kwoty to ok. 7 mld USD (Vioxx) + setki milionów w innych sprawach. Głównie ugody cywilne i kary za marketing/fraud.
GSK – 3 mld USD (2012) + 750 mln (2010) + 2,2 mld (Zantac) – łącznie kilkanaście miliardów USD w ostatnich 20 latach.
Obie firmy regularnie płacą setki milionów/kilkaset milionów w mniejszych sprawach o oszustwa, antytrust i product liability. Nie ma kar sprzed 2000 r. na podobną skalę (większość skandali farmaceutycznych wybuchła po 1990 r.).
W Polsce nie znaleziono informacji o wygranych przez pacjentów procesach karnych lub wysokich odszkodowaniach przeciwko MSD/GSK w związku z HPV (jedynie indywidualne zgłoszenia NOP). Sprawy sądowe dotyczą głównie USA i sporadycznie innych krajów.
#szczepienia #hpv #afera
kolposkopia.com
1. Merck Sharp & Dohme (MSD / Merck & Co.) – producent Gardasil 9Największe sprawy (niezwiązane z HPV):Vioxx (rofekoksyb) – skandal 2004–2011
Lek przeciwbólowy wycofany w 2004 r. po powiązaniu z zawałami serca i udarami.
Zarzuty: Ukrywanie ryzyka sercowo-naczyniowego, nielegalna promocja off-label, fałszywe informacje o bezpieczeństwie.
Kary/ugody: 2007: 4,85 mld USD na rozstrzygnięcie ok. 27 tys. pozwów (47 tys. powoda).
pmc.ncbi.nlm.nih.gov
2011: 950 mln USD (w tym 321 mln kary karnej + 628 mln cywilnej) za nielegalną promocję.
justice.gov
Razem koncern zapłacił ok. 7 mld USD w związku z Vioxx.
Oszustwa w rozliczeniach z Medicaid i łapówki dla lekarzy (2008)
Zarzuty: Przenacenia cen leków i korumpowanie lekarzy.
Kara: 670 mln USD.
npr.org
Inne mniejsze: kary za naruszenia środowiskowe (1,5 mln USD w 2011), price-fixing itp.
Sprawy związane ze szczepionką Gardasil (HPV):Od 2022 r. w USA toczy się Multidistrict Litigation (MDL 3036) w Karolinie Północnej – ponad 200–367 pozwów.
Zarzuty: Brak ostrzeżeń o ryzyku chorób autoimmunologicznych (m.in. POTS – posturalna tachykardia ortostatyczna, przedwczesna niewydolność jajników, zaburzenia neurologiczne), ukrywanie danych z badań klinicznych.
Stan na 2025: Większość roszczeń oddalona (m.in. marzec 2025 – wyrok na korzyść Merck ze względu na preemption z Vaccine Injury Compensation Act).
Kilka bellwether cases oddalonych przez sąd apelacyjny (IV Circuit, wrzesień 2025).
Trwa jeden proces stanowy w Kalifornii (Robi v. Merck, rozpoczęty 2025).
reuters.com
Nie ma jeszcze globalnej ugody; wiele spraw zostało oddalonych lub jest na etapie apelacji. Szacunkowe wartości ewentualnych ugód (gdyby do nich doszło) to 90 tys. – ponad 1 mln USD na sprawę w zależności od urazu.
2. GlaxoSmithKline (GSK) – producent Cervarix.Największe sprawy (niezwiązane z HPV):Największa kara w historii farmaceutycznej USA (2012)
Zarzuty: Nielegalna promocja leków (Paxil i Wellbutrin off-label, w tym u dzieci), niezgłaszanie danych o bezpieczeństwie leku na cukrzycę (Avandia), łapówki dla lekarzy.
Kara: 3 mld USD (rekordowa ugoda w sprawie oszustw w ochronie zdrowia). GSK przyznało się do winy (misdemeanor).
justice.gov
Produkcja zanieczyszczonych leków (2010)
Zarzuty: Wytwarzanie adulterowanych (zanieczyszczonych/niezgodnych z normami) leków w fabryce w Portoryko (m.in. Paxil CR, Avandamet, Kytril).
Kara: 750 mln USD (150 mln karna + 600 mln cywilna).
justice.gov
Zantac (ranitydyna) – 2024
Zarzuty: Powodowanie raka przez zanieczyszczenie NDMA.
Ugoda: Do 2,2 mld USD na rozstrzygnięcie ponad 80 tys. pozwów.
iclg.com
Inne: 14 mln USD w 2006 za patent fraud i antytrust (Paxil).
Sprawy związane ze szczepionką Cervarix (HPV):Japonia (2016) – pozew zbiorowy 63 osób przeciwko GSK i Merck. Zarzuty: ciężkie skutki uboczne po szczepionkach HPV (w tym Cervarix). Sprawa toczyła się w kilku sądach okręgowych; nie ma informacji o zakończonej wysokiej karze.
medscape.com
W USA i Europie znacznie mniej pozwów niż przeciwko Gardasil. Brak dużych ugód lub wyroków karnych.
Podsumowanie kar od 1945 r.Merck – największe kwoty to ok. 7 mld USD (Vioxx) + setki milionów w innych sprawach. Głównie ugody cywilne i kary za marketing/fraud.
GSK – 3 mld USD (2012) + 750 mln (2010) + 2,2 mld (Zantac) – łącznie kilkanaście miliardów USD w ostatnich 20 latach.
Obie firmy regularnie płacą setki milionów/kilkaset milionów w mniejszych sprawach o oszustwa, antytrust i product liability. Nie ma kar sprzed 2000 r. na podobną skalę (większość skandali farmaceutycznych wybuchła po 1990 r.).
W Polsce nie znaleziono informacji o wygranych przez pacjentów procesach karnych lub wysokich odszkodowaniach przeciwko MSD/GSK w związku z HPV (jedynie indywidualne zgłoszenia NOP). Sprawy sądowe dotyczą głównie USA i sporadycznie innych krajów.
#szczepienia #hpv #afera
Brak komentarzy. Napisz pierwszy